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临床试验和现实环境中长期逆转2型糖尿病的新证据

2022年6月5日
2022年6月5日

“我觉得我正处于人生的额外阶段。我在我们小屋的小径上散步,我在湖上划皮艇,我和我的孙子们躺在地板上。——金

“通过Virta,我不仅治好了糖尿病,还恢复了生活。——简·安

这些话来自我们的病人Kim和Jane Ann,这两位临床试验病人比我们更能描述Virta。

他们的描述与1.3亿人患有2型糖尿病或前驱糖尿病通常听到的是:糖尿病是一种进行性慢性疾病,你能做的就是尽量少吃,多运动,并服用越来越多的药物。如果他们幸运的话,这些人的病情仍然会恶化,只是变慢了一点,往往会导致一系列悲惨的结果:截肢、失明、透析,甚至死亡。

Virta的成立就是为了改变这种不必要的命运。在过去的7年里,我们一直在写糖尿病逆转和缓解的科学.在此过程中,我们分享了10周、1年和2年的出版物,现在,为了回答三个问题,我们分享了5年的初步数据。首先,2型糖尿病有可能逆转吗?第二,它是可持续的吗?第三,它是否适用于各种人群?

Kim, 5年临床试验参与者

本周末,在美国糖尿病协会第82届科学会议上,我们又向前迈出了一步,提出了8项新的科学摘要,涵盖了初步研究5年数据(持续时间在任何基于行为的干预中都是罕见的,数字或其他),来自我们的对照,前瞻性临床试验,以及2年的真实世界结果来自我们与美国退伍军人事务部的合作。

在这两个人群中,信息都是明确的-终身增加药物,体重增加,血糖恶化,灾难性后果的威胁,以及生活质量的整体下降不应再被视为2型糖尿病的常态。可悲的是,这是对糖尿病治疗现状的期望。

然而,我们的病人却经历了相反的情况。在我们5年的数据中,总药物用量减少了一半,而血糖平均有所改善。一半服用胰岛素的人根本不再需要胰岛素。体重减轻,即使在5年后,仍然超过了fda批准的药物的1年基准50%。三分之一的患者在5年内逆转了糖尿病。绝大多数患者的前驱糖尿病也停止了,其中许多患者也逆转了病情。

莱斯特,美国陆军老兵,维尔塔病人

此外,糖尿病并不是唯一好转的疾病。Virta患者改善了甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、炎症标志物,甚至在CKD(慢性肾脏疾病)标志物上也表现出令人鼓舞的迹象——同样,这些都在接受了5年治疗的患者中持续存在。在之前的研究中,我们已经展示了持久的改善肝功能标志物心血管危险因素膝盖疼痛睡眠,甚至减轻抑郁症状

换句话说,人们正在让时光倒流,从2型糖尿病的控制中恢复生活。他们是和他们的孩子一起骑自行车.他们期待能够这样做追逐他们的孙子.“直到我感觉良好,我才知道自己有多糟糕”,这是我们从许多患者那里听到的一句话。很多人,包括退伍军人事务部的病人莱斯特充满活力再一次做自己喜欢的事情。

除了结果之外,我们经常听到这样的问题:“这是一种生活方式干预,那么人们真的会坚持下去吗?”答案很明确:72%的2型糖尿病患者在2到5年之间被保留,或者比5年前试验开始时少50%。服药坚持(某人继续服药)因药物类别而异但通常在一到三年内会跌至50%以下。实际上,人们可能更有可能坚持使用Virta,而不是继续服用药物。甚至从更广泛的角度来看,留存率在国家糖尿病预防计划——被认为是生活方式干预的黄金标准——只有13%——一年,更不用说5%了!

我们对结果感到兴奋,但正如我们在内部重复的那样,这仍然是第一天:随着我们收集越来越多的患者数据,我们在个性化治疗方面做得更好,有了新的发现,并帮助更多的人成功。我们有一个非凡的开始,未来只有上升空间。

关于我们的患者,关于数据,关于我们在全国范围内逆转糖尿病的经验,还有很多东西要告诉我们。我们将在完整的研究手稿中探索更多这方面的内容。不过,总体情况应该很清楚:现在是时候重新定义成功的2型糖尿病治疗了,从“你会变得更糟,只是更慢一些”,到“你可以逆转你的疾病,恢复你的生活”。问问卡罗尔格雷格,布莱恩

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