在Virta Health，我们最大的骄傲之一是我们的治疗是基于健康结果，而不是“更好的健康”之类的陈词滥调。“核心是我们的临床试验重点是2型糖尿病的逆转．该试验位于印第安纳州拉斐特，自2015年以来一直在测试Virta治疗的有效性。
艾米·麦肯齐博士一直是维尔塔研究团队的重要成员。她是Virta的第一批雇员之一，帮助启动了临床试验，并且是我们的研究在更广泛的科学界的大使。今年4月，她在全国脂质协会会议上获得了青年研究者奖，上周在美国糖尿病协会科学会议上也获得了类似的认可。我们为她的成就感到自豪，并期待着她将继续作为Virta的高级研究科学家做出贡献。
毕业于康涅狄格大学运动生理学博士，McKenzie博士将负责未来的研究策略。我和她谈到了Virta临床试验的开始，最近的发现，以及她在未来几个月和几年里对Virta的期望。
萨拉:你好，艾米。谢谢你的时间——我知道你上周在ADA的演讲非常忙!在我要求你分享你首次亮相的结果之前，你能向读者介绍一下Virta临床试验的开始吗?
艾米:当然!从2015年8月到2016年3月，我们在一项研究中招募了262名2型糖尿病患者和116名前体糖尿病和代谢综合征患者，该研究将评估Virta提供的治疗对未来2年他们代谢健康的影响。我们还招募了一组2型糖尿病患者，他们选择继续接受他们已经接受的pcp、内分泌学家和糖尿病教育项目的护理，作为观察性比较。去年，我们修改了试验方案，如果干预组的参与者愿意继续参与，试验时间将延长到5年。虽然我们治疗的组成部分是基于数十年的研究，但这是第一次前瞻性的纵向研究，以评估我们在Virta创建的护理模型中这些组成部分的综合效果。
萨拉:不重复你的整个演讲了，你能告诉我们一些前驱糖尿病人群的主要发现吗?
艾米:我认为最重要的是:糖尿病预防计划(DPP)的初步研究和长期随访给了我们很多关于预防发展为2型糖尿病或推迟发病的关键因素的见解。在DPP中，前驱糖尿病参与者在干预后1、2或3年收集数据时，血糖恢复正常，即使是短暂的，发生2型糖尿病的风险降低了56%。一般来说，我们预计每年有5-10%的前驱糖尿病患者要么发展为2型糖尿病，要么恢复到正常血糖。在我们的研究中，82%的前驱糖尿病参与者仍然参加了研究，考虑到我们要求研究参与者做的所有额外的事情，这是非常好的。在完成一年测试的人中，61%的人血糖恢复正常，糖化血红蛋白低于5.7%。没有一年完成的患者进展为2型糖尿病。
萨拉:到目前为止，我们强调的是1年2型糖尿病的健康结果而且心血管危险因素变化但是在过去的几个月里，我们的团队还做了一些其他的演示。你能简要介绍一下这些发现吗?
艾米:在国际药物经济学和结果研究学会(ISPOR)，我的同事们Drs。詹姆斯•麦卡特而且纳西尔Bhanpuri提出了估计节省的药品费用因为我们的治疗减少了对糖尿病药物的需求。我们患者的糖尿病药物年化成本为每位患者4,438美元，一年后，每位患者的年化成本降低了46%，至2,329美元，其中最大的贡献者是胰岛素，94%的参与者减少或取消了胰岛素。
然后在消化系统疾病周，Shaminie Athinarayanan博士我们的合作者Eduardo Vilar-Gomez和Naga Chalasani介绍了我们的治疗对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)替代标志物的影响。大约70%的肥胖和2型糖尿病患者存在NAFLD，它与心脏病和慢性肾病的风险增加有关。在我们的研究中，95%的2型糖尿病患者存在NAFLD，以NAFLD肝脏脂肪评分来衡量。Virta患者在这一评分上有显著改善，怀疑脂肪变性的患病率在一年内从95%降低到70%。
莎拉:除了临床试验之外，你还领导了我们Virta患者登记处的艰巨任务。对于那些不熟悉的人，到底什么是注册表?这些数据将如何使用?为什么这很重要?
艾米:从Virta的研究角度来看，我们的目标是改善患者的健康状况。纯粹而简单。现实是，我们还没有完全了解很多东西，所以我认为从这些观测数据中收集初步的见解是很有价值的，这也是我们可以而且应该为更广泛的医学和科学界做出贡献的东西，以推动更公平的研究。我们的任务是利用在Virta健康中心接受慢性疾病远程护理的患者自愿提供的数据，收集关于我们治疗的患者和疾病类型的见解，探索改善慢性疾病护理的方法，特别注意个性化和了解谁从什么中受益最多，最终，这些努力转化为病人更好的健康结果。我们希望我们的研究成果能有机会改善所有2型糖尿病患者的健康，而不仅仅是我们自己的，所以我们计划在自我发表的报告和同行评审的文献中分享我们的研究成果，这样每个人都可以学习并做出明智的决定。
萨拉:明年人们对我们的研究团队有什么期待?
艾米:更多数据!当人们讨论我们通过远程医疗结合营养性酮症和持续护理来恢复血糖控制的方法时，我通常听到的第一个评论是，“看起来很有希望，但我们需要更多关于x、y或z的证据”，或者“当然，你可以这样做几个月，但它是可持续的吗?”我们也想更多地了解所有这些事情!因此，Virta的研究团队希望以一种适用于现实世界和胰岛素抵抗患者日常生活的方式，为科学和医学文献提供证据，帮助回答这些问题。我们目前正在提交一些关于第二年结果的论文，如NAFLD和睡眠质量的标志物，并开始分析2型糖尿病和前驱糖尿病患者的2年数据，所以要关注这些!
萨拉:我个人觉得很幸运有你在团队中，我很高兴看到你作为Virta的高级研究科学家将会做什么。你能分享一下你对Virta的研究方向的预测吗?
艾米:总的来说，我认为我们的研究将有助于填补医学和科学文献中的知识空白，我希望它能作为一个基础和跳板，让其他科学家更多地了解这种干预措施是如何在他们的专业领域和患者群体中发挥作用的。在Virta，患者的健康结果是我们所做一切工作的中心，因此我们将致力于为患者和临床医生提供他们需要的证据，以做出明智的治疗决定，了解我们如何更好地为患者服务，以及其他患者群体可能从我们的护理中受益，了解治疗对患者和付款人的成本影响。
萨拉:我问了很多关于你工作的问题，但没有问太多关于你的问题。有些人可能不知道，但你是维尔塔最早的员工之一。最初是什么吸引你加入我们的团队?如果不一样，你为什么还和维尔塔在一起?
埃米:当时有两件事吸引我来到维尔塔。第一，我喜欢接受挑战和解决问题，我觉得在Virta工作能让我有机会解决一个非常大而重要的问题。第二个原因，就是为什么我认为糖尿病首先是一个大而重要的问题。这是因为糖尿病不是一种孤立的疾病。如果你患有糖尿病，你不仅会担心糖尿病，你还会担心肥胖、血脂异常、心血管疾病风险、你的肾脏……患有糖尿病及其合并症不仅会影响你，还会影响关心你的人。所以我想为糖尿病的解决方案做出贡献，让人们保持健康，这样他们就可以和关心他们的人一起享受生活。为什么我还在这里?很简单，如果说有一件事我是肯定的，那就是我不是什么都知道。自从我加入Virta，我学到了很多，但最主要的是我意识到我们还有很多不知道的，所以我仍然在这里，因为在我们帮助1亿人解决糖尿病的道路上，我们还有很多需要了解的!
萨拉:关于你的经历，你还有什么想补充的吗?或者你还有什么想说的吗?
艾米:当然!我当然不是靠自己走到今天的位置，一路走来，我有很多很棒的导师和队友，我欠他们很多感谢，他们帮助我找到了一份我喜欢的职业，花时间帮助我理解我自己无法理解的事情，并成为我想成为的科学家和人的伟大榜样。恕我冒昧，我非常感激我的家人，医生们。杰森·西贝克，苏珊·耶尔金，德里克·金斯利，拉里·阿姆斯特朗，以及Virta的整个团队，他们激励了我，教导了我，是任何人都可以要求的最好的导师、支持者、同事和朋友。
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